Упаковка медицинских изделий

Упаковка медицинских изделий – один из критических процессов при производстве медицинских изделий, потому что от качества самой упаковки, от параметров процесса и контроля качества упаковки зависит качество процесса стерилизации. Упаковка также может повлиять на сроки сохранения стерильности и сроки годности медицинского изделия. Перед проведением финишной стерилизации медицинские изделия необходимо упаковать. Именно в таком порядке! Сначала происходит упаковка, а потом стерилизация, вопреки мнению большинства людей, кто не сталкивался до этого с процессом производства медицинских изделий.

Упаковка медицинских изделий в чистых помещениях ООО АПТОС осуществляется несколькими способами, в зависимости от типа упаковки. Если медицинские изделия упаковываются в полиэтиленовые пакеты для дальнейшей стерилизации ионизирующим излучением, то используются импульсные запайщики с температурой 140-160 градусов. При использовании стерилизационных пакетов бумага-пленка может быть использован запайщик с постоянной температурой.

При упаковке в пакеты из Тайвек есть две особенности – температура не выше 120 градусов, и оборудование, формирующее шов с помощью одного, более широкого ролика. Самой продвинутой упаковкой на сегодняшний момент, как в мире, так и в стенах нашего предприятия, считается упаковка в блистерный лоток, однослойный или двухслойный. Для этой процедуры также используется специальное оборудование – запайщик лотков или иначе трейсилер. При упаковке в лоток очень важно подобрать комбинацию температуры, давления и времени запайки.

Все виды оборудования на нашем предприятии валидируемые, то есть процесс упаковки можно точно специфицировать, воспроизвести и контролировать.

При этом выбор типа упаковки остается за заказчиком и во многом определяется тремя факторами - стоимостью самого медицинского изделия, методом его стерилизации и необходимостью защиты хрупких изделий в случае использования блистера.