Чистые помещения класса ISO 7 
стерилизация, сборка и упаковка медицинских изделий
Радиационная стерилизация

Радиационная стерилизация

Закажите услугу

Радиационная стерилизация медицинских изделий инактивирует жизнеспособные микроорганизмы посредством облучения изотопами (гамма-излучение) или пучком электронов. Процесс стерилизации обязательно должен быть аттестован, т.е. иметь документированное подтверждение того, что после проведения стерилизации медицинское изделие стерильно, имеет допустимый уровень бионагрузки и не меняет своих свойств после прохождения стерилизации. Для этого, при определении метода стерилизации, осуществляется всесторонний анализ тех факторов, которые влияют на процесс стерилизации медицинского изделия, например: температура, влажность, давление во время стерилизации, состав упаковки, состав медицинского изделия, проницаемость медицинского изделия и упаковки для стерилизующего агента.

При аттестации радиационного метода стерилизации в процессе валидации должна быть установлена оптимальная доза излучения, необходимая для инактивации жизнеспособных микроорганизмов. Сложность при выборе данного метода стерилизации заключается в том, что при аттестации должны быть четко определены габаритные размеры упаковки и количество стерилизуемых медицинских изделий и в последующих циклах эти параметры (размеры и объем стерилизуемых медицинских изделий) должны обязательно соблюдаться.    

Оказывая на нашей контрактной площадке услуги полного цикла, мы можем не только простерилизовать собранные и упакованные медицинские изделия, но и составить инструкцию по радиационной стерилизации в рамках аттестации оборудования (радиационной установки).  

Стоимость

Цена: от 6 600 р. за 1 цикл (рассчитывается индивидуально в зависимости от объема).

Заказать услугу

Возврат к списку

2019 © ООО «Модуль» 42. 121205, Москва, территория «Сколково» инновационного центра, бульвар Большой, дом 42, строение 1, помещение 873, 885 
«Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности»