НИОКР
Процесс создания любого инновационного медицинского изделия начинается с идеи. Но как реализовать эту идею? Здесь требуется процессный подход и анализ множества факторов. Разработка и внедрение медицинского изделия требует определенных знаний в области медицины, биотехнологий, химии, производства. При разработке необходимо не только разработать само медицинское изделие, но также правильно организовать производственный процесс в соответствии с требованиями Росздравнадзора. Т.е. на начальном этапе необходимо правильно организовать цепочку производственных операций, требующихся для выпуска медицинского изделия.
Мы помогаем разработать технологию производства медицинского изделия с разработкой необходимой производственной документации, изготовить опытные образцы, провести весь перечень необходимых исследований и испытаний (клинические и доклинические) в целях регистрации и валидации производственных процессов.
